코박스폴리오PF주(프리필드시린지)
(개량불활화폴리오백신)
<원료성분>
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번호
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원료코드
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원료명
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분량
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1
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M253649
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불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주)
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8분류되지 않는 함량단위
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2
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M253648
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불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주)
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40분류되지 않는 함량단위
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3
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M253650
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불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주)
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32분류되지 않는 함량단위
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<효능효과>
폴리오 (소아마비)의 예방
<용법용량>
1) 기초 접종
1회 용량 0.5 mL을 생후 2, 3~4, 6~12개월에 각 1회 근육 또는 피하접종한다.
2) 추가 접종
1회 용량 0.5 mL을 4~6세에 1회 근육 또는 피하접종한다.
<사용상의 주의사항>
1) 다음 환자에는 투여하지 말 것
① 동일 백신 접종 후 심각한 부작용이 있었던 자
② 네오마이신, 스트렙토마이신, 폴리믹신 B를 포함한 백신 성분에 대하여 과민반응이 있는 자
③ 열성, 급성 또는 진행성 만성 질환자
2) 다음 환자에는 신중히 투여 할 것
① 임신기간 28주 이하인 미숙아에게 기초접종 할 경우, 특히 호흡미숙의 병력이 있는 경우, 무호흡의 위험이 있으므로 48~72시간 동안 호흡을 관찰해야 한다.
② 아동 또는 성인에게 접종 직후 구역, 구토 증세와 함께 현기증이 나타날 수 있다. 이전 접종에서 같은 증상이 있었던 경우 앉아서 또는 누운 상태에서 백신을 접종하도록 한다.
③ 면역저하자 또는 면역억제치료를 받고 있는 경우 기대하는 면역반응이 나타나지 않을 수 있다.
3) 약물 유해반응
본제 접종 후 보고된 이상반응은 대부분 접종 후 3일 이내에 나타나는 것으로 보고되었다.
① 신경장애
매우 드물게 발생( < 1/10,000): 마비성 신경염과 같은 신경장애
② 호흡기, 흉부 및 종격 장애
임신기간 28주 이하인 미숙아의 경우 호흡기 장애(무호흡)
③ 국소반응
○ 드물게 발생( 1/10,000 <, < 1/1,000): 종창, 접종부위의 통증
○ 매우 드물게 발생(< 1/10,000): 접종 부위의 경결․부종, 발적, 통증
④ 전신반응
○ 드물게 발생( 1/10,000 <, < 1/1,000): 발열, 두통, 복통, 나른함, 실신
○ 매우 드물게 발생( < 1/10,000): 얼굴․입술․눈썹․손․발의 부종, 구토, 두드러기, 임파종
4) 일반적 주의
① 본제를 정맥 주사하여서는 안 된다.
② 다른 주사용 백신처럼 아나필락시스 반응에 대비하여 적절한 응급조치가 취해질 수 있도록 준비한다. 만약 에피네프린 또는 코르티코스테로이드를 사용할 경우 연령과 체중을 고려하도록 한다.
③ 접종 전에 의사는 사용설명서와 이전 접종에서 나타난 부작용, 과민반응, 접종자의 병력 등을 숙지하여야 한다.
④ 보호자는 모든 부작용에 대해 의사에게 보고해야 한다.
⑤ 의사는 보호자에게 이 약의 유익성과 위험성을 설명해야 한다.
⑥ 이 약은 반드시 접종 스케쥴에 따라 투여해야 한다.
⑦ 사용한 주사기는 1회 사용하고 폐기한다.
⑧ 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는 지 확인한다.
5) 상호작용
이 약은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 헤모필루스 인플루엔자 b형 항원과 접종 부위를 달리하여 동시에 접종할 수 있다.
6) 적용상의 주의사항
① 본제의 색은 담황적색 또는 적색으로, 백신이 노랑색이나 보라색일 경우 사용하여서는 안 된다.
② 접종부위는 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다.
7) 보관 및 취급상의 주의사항
① 2~8℃에서 보관하고, 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 아니한다.
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포장단위
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0.5mL/프리필드시린지 × 자사포장단위
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저장방법
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밀봉용기, 2~8℃ 보관
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성상
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담황적색 또는 적색의 투명한 액상제제를 포함한 프리필드시린지
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회사명 (주)한국백신
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