3분기 약물 부작용 보고 5만5천건…백신 '급증' 의약품안전원 현황 공개…항암제 8719건 최다

데일리팜, 2013-11-15

지난 3분기 의약품안전관리원에 보고된 의약품 부작용 건수가 5만 건을 훌쩍 넘어섰다.

특히 백신 부작용 건수가 대폭 증가했다. 

15일 의약품안전원은 이 같은 내용의 '안전성 정보 보고현황'을 공개했다.

지난 3분기 보고 건수는 총 5만5161건이었다. 1분기 4만29건, 2분기 4만5491건 대비 크게 늘었다.

3분기 누적건수는 14만건으로 지난해 9만건을 훌쩍 뛰어 넘었다.

보고 기관별로는 제약사가 2만8762건으로 가장 많았다.
 

지역센터는 2만2966건으로 뒤를 이었으며, 병·의원 1996건, 약국 679건 순이었다.

수집체계별로는 자발보고 3만368건, 재심사 1만6401건, 시판후 임상·약물역학 연구 등 조사연구 8120건 등으로 집계됐다.

효능군별로 항악성종양제에 대한 보고가 8719건으로 가장 많았다. 
 

이어 백신 4877건, 해열·진통·소염제 4123건, 최토제·진토제 3643건, X선조영제 3412건으로 뒤를 이었다.

항악성종양제나 해열진통제 등의 부작용 보고가 상위에 오르는 것은 일반적이지만, 백신이 효능군 상위에 오른 것은 이례적이다.

이는 지난 3분기 논란이 된 일본발 자궁경부암 백신 부작용 우려에 영향을 받은 것으로 풀이된다.

증상별는 오심 7136건, 가려움증 4489건, 구토 4130건, 두드러기 3687건, 어지러움 3545건, 발진 3047건 등으로 나타났다.