서바릭스, 급성파종성뇌척수염 등 부작용 추가
식약처, 허가사항 변경지시

​  2013-06-13 데일리팜

​GSK 자궁경부암 백신 '서바릭스' 허가사항에 급성파종성뇌척수염 등 부작용이 추가된다.

12일 식약처는, 일본에서 발생한 서바릭스 프리필드시린지에 대해 발생한 부작용을 토대로 허가사항 변경지시를 지시했다.

일본은 지난 5월 서바릭스에 대한 심각한 부작용으로 급성파종성뇌척수염, 길랑바레 증후군을 추가했다.

식약처는 업체의 제출자료, 일본 후생노동성 등 국외 조치 동향 검토 결과 등을 토대로 서바릭스의 허가사항을 변경했다고 밝혔다.