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국내 유통 중인 Hib백신 분석

작성자: 안예모님    작성일시: 작성일2016-12-30 11:21:52    조회: 2,658회    댓글: 0

이 글은 계간 "부모가 최고의 의사" 6호에 실린 글입니다.

 

 공부합시다, 예방접종

국내 유통 중인 Hib백신 분석


»»김인순 (사무국장)

 

 

 

  우리나라에서 유통되는 Hib백신은 노바티스의 박셈힙, GSK의 히베릭스, SK케니칼의 퍼스트힙, LG생명과학 유히브, 사노피의 악티브, MSD의 리퀴드페드힙이 있다. 일반적으로 생후 2~6개월에 기초접종을 하게 되며, 백신종류별로 2~3번 접종하게 된다. 처음 접종하는 연령대가 높아질수록 백신접종 횟수는 줄게 되며, 12개월 이후에 첫 접종을 할 경우 1번 접종을 하게 된다. 기초 접종 후 12~15개월에 추가접종을 권하며, 최근 미국에서는 성인에게도 Hib백신을 권고하고 있다.

 

  Hib백신 중 정부백신사업에 입찰이 된 박셈힙의 사용설명서를 중심으로 Hib백신 성분을 분석하고자 한다. 박셈힙은 2012년 정부백신사업에 입찰하여 낙찰되었으며 연간 140억원의 예산을 받고 백신을 정부에 조달하고 있다.


Hib백신 박셈힙(한국노바티스)


Hib백신은 종류도 다양해지고 첨가물도 종류에 따라 차이가 있다. 이중 박셈힙의 성분을 살펴보면 알루미늄이 가장 먼저 눈에 띈다.

 

1 프리필드 시린지 (0.5ml) 중
주성분: 헤모필루스인플루엔자비형올리고당과(별규)............35㎍
디프테리아 CRM197단백질 접합체 (Hib균주 : ATCC10211,
디프테리아 CRM197균주 : C7B1978, Hib올리고당으로서10㎍)
흡착제: 인산알루미늄(별규)....................................... 1.36㎎
등장화제: 염화나트륨(EP)......................................... 4.25㎎
완충제: 인산이수소칼륨(EP)...................................... 0.23㎎
인산일수소나트륨 이수화물(EP)....................... 0.44㎎
계면활성제: 폴리소르베이르80(EP).............................0.025㎍
용제: 주사용수(EP)...................................................적량
첨부물: 1회용 주사침 (25G×5/8(0.5×16mm)(별규)............... 1개

 

 

  다음은 의약관련 전문신문에 실린 백신 속 알루미늄에 대한 어느 약대 교수의 녹취 의견이다.1 

 

  "백신 같은 경우는 주사를 하는 거니까, 주사를 하게 되면 그것은 그대로 흡수된다고 봐야 되고 그러면 아주 미량이라도 그게 흡수돼 가지고 배설이 안 되고 계속 축적될 수 있으면 여러 가지 부작용이 올 수가 있다고 보는 거죠. 신장이 안 좋은(병이 있는) 사람들은 알루미늄을 제대로 빼내지 못하기 때문에 혈중 농도가 높아지고 그러다보면 여러 군데 알루미늄이 침착이 되는 거예요, 장기에. 그래서 뼈 같은데 침착이 되면 심한 통증이 오고, 뼈 연화증이 올 수가 있고, 근육쪽으로는 심한 통증이 오고, 근무력증이 올 수 있고… 그 다음에 뇌에 축적이 되면 여러 가지 뇌병증이 오는데 일단 언어장애, 행동곤란, 몸이 떨리는 현상, 경련까지 올 수가 있고, 아주 심하면 죽음까지 오는데… 뭐 그런 것들이 올 수가 있죠."

 


  알루미늄은 면역증강을 위해 백신에 넣게 되지만 독성이 강하다. 특히 신경독성물질로 그 독성이 혈액과 뇌 장벽 및 태아에게도 전해진다. 알루미늄에 노출되면 메스꺼움, 구토, 설사, 각종 궤양, 피부발진 및 관절통의 증상이 나타나며 알츠하이머병을 일으키는 원인으로도
지목된다.


  1994년 포브스 등2이 연구한 실험에서 성인 남성이 마시는 물에서 알루미늄 농도가 85㎍/리터 이상이 되면 신경손상의 증거가 발견될 수 있다고 보고하였다. 이 논문 외에도 알루미늄과 알츠하이머, 자폐증 등을 비롯한 신경손상에 대한 관련의혹은 계속 제기되고 있다. 

 

  Hib백신의 종류별로 성분과 용량에 차이가 있지만 박셈힙에는 다른 백신보다 많은 알루미늄이 들어간다. FDA 음용수 기준으로 알루미늄 허용치는 리터당 0.2mg이지만 생후 2개월의 영아부터 접종 받는 박셈힙에는 1.36mg이라는 엄청난 양의 알루미늄이 들어가 있다. 미국
질병통제센터(CDC)에서는 주사제의 알루미늄 양이 1.25㎎을 넘지 못하도록 규정하고 있고 있지만 이 백신은 규정된 양을 초과하고 있을 뿐더러 성인에 비해 해독력이 떨어지는 영아들이 주접종대상이라는 점은 상당히 걱정되는 부분이다. 이외 한국MSD의 리퀴드페드힙에도
알루미늄이 들어가 있으며 용량은 225㎍으로 박셈힙보다는 적은 양이다.


  Hib백신은 DTP백신을 기반으로 파상풍 및 디프테리아 톡소이드 단백접합 방식으로 만들어진다. 이 제조과정에서 독소를 중화하기 위해 포름알데히드가 사용되며 완제품에도 0.5㎍이하의 포름알데히드가 남아있다. 완제품에는 포함되지 않지만 제조공정에서 0.3㎍ 이하
의 치메로살이 포함되어 있다.

 

*** 이 기사는 여기서 줄입니다. 이 자료에 대한 자세한 내용은 계간 6호에 실려있습니다. 

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