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국내 유통 중인 DTaP백신 분석 2

작성자: 안예모님    작성일시: 작성일2016-12-28 14:54:17    조회: 2,325회    댓글: 0

이 글은 계간 "부모가 최고의 의사" 4호에 실린 글입니다.


공부합시다, 예방접종
국내 유통 중인 DTaP백신 분석 2


»»김인순 (사무국장)

 

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  근래 제일 많이 접종되는 인판릭스-IPV(GSK)를 중심으로 살펴보고자 한다. 위 표는 DTaP, 폴리오 혼합백신인 인판릭스IPV의 성분분석표이다.
한국 사용설명서의 성분표기에는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오 균주에 대한 설명 외에는 다른 첨가제에 대한 안내가 되어 있지 않다. 따라서 미국 식품의약국 자료를 토대로 했다. 참고로 폴리오 백신이 혼합되어 있지 않은 DTaP백신인 인판릭스에는 폴리오를 제외한 나머지 성분은 대동소이하다.

 


DTaP백신의 첨가물


  백신성분을 보면 디프테리아, 파상풍, 백일해라는 용어 뒤에 톡소이드라는 용어가 나온다. DTaP의 디프테리아, 파상풍, 백일해 항원은 독소를 가지기 때문에, 독소제거과정을 거친다. 이 과정에서 포름알데히드를 비롯한 인체에 유해한 화학물질이 사용된다.
  포름알데히드는 발암물질로 알려져 있으며 디프테리아와 백일해 독소를 불활성화시키기 위해 사용한다. 방부제, 살균제, 살충제, 폭약 제조에도 사용되는 물질이다. 또, 페놀에서 만들어진 페녹시에탄올이 방부제로 쓰인다. 피부 자극성이 있어 알레르기를 일으킬 수 있으며 중추신경계에 영향을 줄 수 있다. 포름알데히드는 페놀을 비롯해 다른 물질들과 배합되면 독성이 강해진다는 것을 고려할 때, 이 백신 자체 성분으로도 독성간 상승 작용이 이뤄질 수 있음을 예측할 수 있다.


  수산화알루미늄은 디프테리아, 파상풍, 백일해 항원의 면역증강을 위한 흡착제의 역할을 한다. 알루미늄은 경련, 알츠하이머, 뇌손상, 치매의 원인으로 밝혀진 독성금속이다. 알루미늄은 B형간염백신, Hib백신 등 다른 백신에도 들어 있어서, 이 물질이 집중적으로 접종되는 2, 4, 6개월 아이들에게 백신부작용이 일어나는 주원인으로 지목되고 있다.


  이밖에도 글루타르알데히드, 폴리소르베이트80, 네오마이신, 폴리믹신B가 사용되며, 백신 주사용기에는 라텍스가 포함되어 있다. 글루타르알데히드는 살균 보존제로 쓰이고 있다. 인체에 미치는 영향으로는 흡입시 호흡기도 자극성을 유발하며 기침, 호흡곤란 및 피부노출시 가려움 통증을 유발한다. 섭취시 위장 자극을 유발하며 가슴과 복부의 불쾌감 및 통증을 동반한다. 얼마 전 섬유유연제에 이 물질이 함유되어 있어 논란이 된 바 있으며 부작용의 우려 때문에 화장품, 식품 등에는 넣고 있지 않다. 화장품에도 넣지 않는 첨가제가 아이들 주사용액에 들어있는 것이다.


  네오마이신은 항생제로 피부발진, 설사, 흡수장애, 신(腎)독성 및 뇌신경 장애를 불러일으킬 수 있기 때문에 주사용으로 사용하지 않고 경구투여나 외과용으로 사용되지만, 역시 주사용액 속에 들어있다. 폴리믹신B도 항생제의 일종으로 신장장애, 지각장애, 신경장애 등의 부작용이 있다.

 

 

  DTaP백신 주의대상

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  다음은 DTaP백신인 인판릭스의 사용설명서를 요약한 내용이다.

 

 

  1. 다음의 경우에는 투여하지 말 것
   1) 이 약에 성분에 과민반응이 있거나 DTP백신접종 후 과민반응의 징후를 보인 자
     (DTaP와 폴리오 혼합백신인 경우 폴리오 백신 과민반응자도 포함)
   2) 백일해 성분을 포함하는 백신접종 후 뇌병변의 병력이 있는 자
 

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것
   1) 급성 중증, 열성 질환이 있는 자
   2) 백신접종 후 48시간 이내에 체온 40.0℃ 이상의 발열 / 쇼크상태(긴장저하, 반응 저하) / 3시간 이상 지속해서 우는 경우 / 경련이 발생한 경우
   3) 영아연축, 간질, 진행성 뇌병변 질환이 있는 경우
   4) 네오마이신, 폴리믹신 잔류물을 함유하므로 과민반응의 병력이 있는 자
   5) 혈소판 감소증이나 출혈성 질환이 있는 환자
   6) 극 미숙아, 특히 이전에 호흡 부전의 병력이 있는 자
   7) 백신접종 후 길랑바레증후군이 나타난 자
 

  3. 임부 및 수유부에 대한 투여
  사람에서의 임신 또는 수유 중 투여에 대한 충분한 자료가 없으며, 동물에서의 생식에 대한 충분한 연구가 수행되지 않았다. 

 

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성인 Tdap 부스트릭스(GSK)


  임부 및 수유부에 대한 투여
   1) 본 백신에 대하여 생식독성시험이 실시되지 않았으나 이 백신이 임부에게 투여됐을 때 태아에 해로운 영향이 있는지, 생식능에 영향이 있는지 알려져 있지 않다. 일반적으로 본 백신은 임부에게 접종이 권장되지 않는다.
   2) 수유부에서도 이 백신의 안전성을 평가하지 않았다. 이 백신이 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다.

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  DTaP백신은 다른 백신과 마찬가지로 질병이 있거나 몸상태가 좋지 않을 때는 호전될 때까지 연기하는 것이 좋다. 또한 이 백신으로 인해 부작용이 나타난 경우나 간질이나 뇌질환이 있을 경우에는 금기사항이다. 부작용으로 경련, 길랑바레증후군, 중추신경계이상, 뇌증 등의 신경계질환이 많이 보고되며, 이 질환의 소인을 가지고 있거나 가족력이 있을 경우에는 접종
하지 않아야 한다.


  제품설명서에는 임산부 및 수유부도 접종 금기사항에 적혀있지만, 실제 임상에서는 제품설명서의 주의사항조차 지켜지지 않고 있다. 

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